Specialist QA Document & Training (m/w/d)

erstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung. Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.   Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.  Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) QA Document & Training (2128). In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für Trainings- und Dokumentationssysteme am Standort und stellen die GMP-konforme Durchführung von Schulungs- und Dokumentationsprozessen sicher. Darüber hinaus gehören zu Ihren Aufgaben: Betreuung der Trainings- und Dokumentenmanagementsysteme (z. B. LMS, DMS/eQMS)Koordination und Sicherstellung der GMP-konformen TrainingsprozesseVerwaltung des gesamten Lebenszyklus von GMP-DokumentationenUnterstützung und Schulung von Anwendern, Dokumenteneignern und StakeholdernEntwicklung und Überwachung relevanter KPIsUnterstützung bei der Umsetzung globaler Standards und ProzesseMitarbeit oder Leitung von standortbezogenen ProjektenUnterstützung bei Inspektionen und Audits als FachexperteUmsetzung von Continuous-Improvement-Maßnahmen Sie bringen mit: Bachelor/Master der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Staatsexamen Pharmazie) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Laborant, Pharmakant)Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance wünschenswertFundierte GMP-Kenntnisse von VorteilIdealerweise Erfahrung in Dokumenten- und TrainingsmanangementErfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (Veeva/Trackwise) wünschenswertSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseKommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise Das bieten wir Ihnen: Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche PflegeversicherungHauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung30 Tage Urlaub plus SonderurlaubWochenarbeitszeit von 37,5 StundenJob-Rad LeasingCorporate Benefits Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer UmzugskostenpauschaleKostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt. Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System. Bei Rückfragen können Sie sich gerne an Hartmut Sperber ----- wenden. Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE) Find Jobs in Germany on Arbeitnow Skills: Quality Assurance & Regulatory Affairs